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本数据库包含了至现在为止一切在美国上市或从前上市的悉数药品,可查询美国食品药品办理局(U.S. Food Drug Administration)同意的药品批阅注册信息及相关文件、专利数据、商场维护等。
美国FDA药品橙皮书(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations),即经过医治等效性点评同意的药品。FDA橙皮书是开发拷贝药物的重要材料,为药学研讨、生物等效实验需求的参比药物或对照药品供给法定根据,并供给专利、商场独占权(商场排他性)等信息。
美国FDA生物制品紫皮书数据库(U.S. FDA Purple Book: Database of Licensed Biological Products),包含一切由药物点评和研讨中心(CDER)监管的FDA答应(同意)生物产品的信息,包含答应的生物拷贝药和可交换产品及其参阅产品。紫书还包含了一切FDA授权的过敏原、细胞和基因医治、血液学和由生物制品点评和研讨中心(CBER)监管的疫苗产品的信息。
FDA药物主文件,即Drug File (DMF),是呈交FDA的存档待审材料,材料内容有有关在制作、加工、包装、贮存、批发人用药品活动中所运用的出产设备、工艺流程、质量操控及其所用质料、包装材料等详细信息。
本数据库包含的溶出办法反映了FDA从前以为可接受的同意药品中用于质量操控测验的办法、USP办法和FDA攻略中引荐的办法(例如职业攻略,用于含有高溶解性药物化合物的速释口服固体制剂的溶出度实验和可接受规范)。
本数据库收录了美国FDA接纳并发布的一切有用或已过期药品专利,包含药物在线网站回溯的历史数据。
本数据库根据FDA全球物质注册数据库-物质仅有标识数据库,供给更全面的检索方法和简练高效的数据展示,而且将物质数据与药物在线网站的相关药学及化学数据库整合,协助你快速了解该物质的要害信息。
本数据库整合了欧盟EMA发布的人用药品数据,可查询经过EMA会集批阅程序同意上市药品的商品名、通用名、医治范畴、活性成分、产品号、上市答应持有人、同意日期、授权状况、适应症、公共点评陈述等。
本数据库包含在欧盟经过互认程序(在请求同意时,药品已取得任一欧盟成员国的上市答应,也称为非会集审评程序以及国家程序)同意的欧盟上市药品概况信息,包含药品称号、活性成分、ATC代码、上市答应持有人、答应日期、商场状况、药品说明书、公共点评陈述等。
本数据库为欧洲药典适用性证书数据库。欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),从前简称COS,现在简称CEP,是由EDQM(欧洲药质量量办理局)颁布的用以证明质料药的质量契合欧洲药典规范的一种证书。
本数据库包含了至现在为止在日本同意上市的药品信息,包含在日本PMDA同意上市的一切新药和拷贝药,可查询日本上市药品的商品名、通用名、商标名、医治分类、有用成分、同意和答应(承認、許可编号)、制作商、销售商、上市时刻、药品说明书、IF总述、检查陈述、请求材料概要等。
本数据库发布了日本同意上市的OTC药品(非处方药)信息,可查询日本上市OTC药品的商品名、有用成分、制作商、销售商、药品说明书等。
本数据库为日本橙皮书数据库(Orange Book),即日本医疗用医药质量量情报集,也称为日本参比制剂目录,内容有药品有用成分、制剂类型、规范、溶出度实验条件、4条规范溶出曲线、溶出度质量衡量原则、质料药的物理化学性质等信息。
本数据为日本药品通用称号数据库,该数据库旨在供给作为药物办理和研讨根底的信息,以及在日本取得通用称号的一切药品的信息,这是一个通用药品称号(英文名和日本名)、日本药品上市状况、化学结构式、化学名、分子式、分子量、CAS登记号、药品成效分类代码、药品成效分类称号、世界非专利称号等的数据库。
本数据库供给英国上市药品信息查询,包含英国药品和健康产品办理局同意上市的药品,可查询英国上市药品的商品名、通用名、有用成分、同意答应、上市答应持有人(持证商)、同意日期、公共估点评陈述(Public Assessment Report)、产品特性概要(Summary of Product Charactertstics)、药品说明书(Package leaflet)等信息。
本数据库汇集了在法国获授权上市或从前上市药品的专业信息,包含经过国家批阅程序、互认程序、涣散程序,以及会集批阅程序同意的药品信息,可查询商品称号,活性成分,上市答应持有人,授权日期(同意日期),授权状况,药品包装方式,营销声明,产品特性概要(SmPC)、患者说明书(Patient leaflet)等信息。
本数据库收录在加拿大同意上市的人用和动物用药品、消毒剂、放射性药品等产品的特定信息,如商品称号、活性成分、剂型、规范、给药途径、上市公司、答应日期、商场状况、药品说明书、加拿大药品识别码(DIN)等。人用药物产品专论(PM)、动物药品标签等信息也包含其间。
本数据库包含了至现在为止一切在国内同意注册上市的药品,可查询国家食品药品监督办理总局(China Food Drug Administration)同意的一切国产药品和进口药品数据。
拷贝药参比制剂是国内进行拷贝药注册请求及拷贝药一致性点评的根底,本数据库汇总了来自国家食品药品监督办理总局官方发布的数据,供给方便检索并可追溯数据来历。
本数据库为化学物质特性数据库,包含很多具药理活性及生物活性的物质性质信息数据。
本数据库为化学品毒性数据库,收载约 15 万个化合物(包含很多化学药物)的有关毒理方面的数据,如急性毒性、长时间毒性、遗传毒性、致癌与生殖毒性及刺激性数据等,并供给数据来历。
本数据库为日本药典(药局方)(The Japanese Pharmacopoeia),现在最新版为第19版(2026年)。本数据库支撑英文/日文检索,可直接下载英文版、日文版一切全文。本数据库已集成至药物在线之药品规范查询数据库。
本数据库为FDA同意药物所运用的非活性成分数据库,即美国上市药品中包含的辅料浓度信息数据,可用于产品开发中药物辅料品种及用量挑选的根据。
本数据库根据药用辅料手册(The Handbook of Pharmaceutical Excipients,原著第六版)规划,该手册由全球药物制剂辅料出产技术的专家一起编写而成,为世界公认的具有权威性和综合性的药用辅料工具书。
本数据库供给近7000种已上市或在研药物的药物组成相关的信息,如药品名、结构式、化学名、CAS登记号、分子式、分子量、化学活性、开发阶段、研讨机构等。 最大的长处是快速检索组成道路,并给出参阅文献来历。
国外药典数据库最重要的包含美国药典、欧洲药典、日本药典、英国药典、印度药典等,本站药品规范查询数据库已集成国外药典数据库。
《马丁代尔大药典》,即Martindale:The Complete Drug Reference,是由英国大不列颠药物学会(The Pharmaceutical Society of Britain)的药物科学部(Department of Pharmaceutical Science)所属的药典出版社(The Pharmaceutical Press)编辑出版的一部非法定药典。本站开发了该药物大典的在线查询版,可在线查询下载悉数药物专论。
本数据库为美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库,集成了U.S. National Drug Code(简称NDC,即美国国家药品编码)数据库,并收录了一切在美国上市药品的说明书全文。查询成果包含药品商品名\专利药品、通用名、活性成分、剂型、规范、给药途径、上市日期、商场类别、上市厂家、包装信息以及药品说明书全文等。
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