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  国家药监局最新发布公告，为保证大众用药安全，我国将愈美制剂非处方药转换为处方药，按处方药办理。

  公告要求相关种类的药品上市答应持有人应根据《药品注册办理办法》等有关法律法规，在2026年11月30日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的弥补请求，说明书其他内容依照处方药要求做修订，药品标签应当一起进行修订。药品修正说明书的弥补请求同意后，相关种类的药品上市答应持有人应在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换，或以其他方式奉告患者。一起应及时搜集并陈述不良反应信息，做好危险操控及药物戒备作业。

  国家药监局要求，相关种类的药品上市答应持有人、出产经营企业、临床运用单位，应严厉依照处方药的相关办理要求出产、出售和运用本品。

  国家药监局要求各省级药监部分催促行政区域内相关药品的药品上市答应持有人按要求做好相应说明书、标签的修订、替换和奉告作业，对违背法律法规行为依法严厉查处。

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