同位素股份有限公司收到美国食品药品监督管理局确认信，此前递送的镥-177药物主文件档案取得认可，药物主文件号成功发动，具有供下流制剂厂商引证的资历。此次档案经过评定并发动，意味着制剂厂家向美国食品药品监督管理局申报含镥-177的放射性药物时，可直接引证该药物主文件号，无需独自供给有关的材料，可以有用简化注册途径、缩短审评周期、下降申报本钱，有助于加速根据镥-177放射性药物的临床研讨及商业化进程。